Dutrebis ist eine Kombimation aus dem Integrase-Inhibitor Raltegravir (unter dem Handelsnamen Isentress als Einzelsubstanz verfüpgbar) und dem nukleosidalen Reverse-Transkriptase-Inhibitor Lamivudin (als generisches und als Original-Präparat als Einzelsubstanz erhältlich).
Im Anhang die aktuelle "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency).
Am 24. April 2017 hat die Europäische Kommission auf Antrag des Hersteller (MSD - Merck Sharp & Dohme Limited) die Zulassung für die Europäische Union aufgehoben. MSD habe den Antrag mit betriebswirtschaftlichen Gründen begründet.
Im Anhang die entsprechende Presseerklärung der EMA in englischer Sprache.
Im Anhang die aktuelle "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency).
Am 24. April 2017 hat die Europäische Kommission auf Antrag des Hersteller (MSD - Merck Sharp & Dohme Limited) die Zulassung für die Europäische Union aufgehoben. MSD habe den Antrag mit betriebswirtschaftlichen Gründen begründet.
Im Anhang die entsprechende Presseerklärung der EMA in englischer Sprache.
Anhänge an diesem Beitrag
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| Dateiname: | WC500226527.pdf |
| Dateigröße: | 58.5 KB |
| Titel: | Presseerklärung der EMA vom 27. April zur Aufhebung der Marktzulassung |
| Information: | Original in englischer Sprache |
| Heruntergeladen: | 222 |
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| Dateiname: | Dutrebis_27.04.2017.pdf |
| Dateigröße: | 1.62 MB |
| Titel: | ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS |
| Information: | aktualisierte Fassung |
| Heruntergeladen: | 228 |