Seit der zweiten Jahreshälfte 2016 stehen generische Kombinationspräparate mit den Wirkstoffen Lamivudin und Abacavir zur Verfügung. Das Originalpräparat ist unter dem Handelsnamen Kivexa erhältlich. Beide Wirkstoffe sind nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Ungewöhnlicherweise sind diese Generika nicht zentral über die Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) zugelassen worden, sondern in den EU-Ländern national über die jeweiligen nationalen Zulassungsbehörden.
Deshalb im Anhang nicht die aktuelle "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency), sondern die deutschen Fachinformationen der beiden Zulassungsinhaber.
Ungewöhnlicherweise sind diese Generika nicht zentral über die Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) zugelassen worden, sondern in den EU-Ländern national über die jeweiligen nationalen Zulassungsbehörden.
Deshalb im Anhang nicht die aktuelle "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von der Europäischen Medikamentenzulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency), sondern die deutschen Fachinformationen der beiden Zulassungsinhaber.
Anhänge an diesem Beitrag
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Dateiname: | Abacavir Lamivudin ratiopharm.pdf |
Dateigröße: | 187.48 KB |
Titel: | Fachinformation Abacavir/Lamivudin ratiopharm |
Information: | Fassung vom März 2016 |
Heruntergeladen: | 173 |
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Dateiname: | Abacavir Lamivudin Hormosan.pdf |
Dateigröße: | 105.87 KB |
Titel: | Fachinformation Abacavir/Lamivudin Hormosan |
Information: | Fassung vom August 2016 |
Heruntergeladen: | 177 |
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Dateiname: | Q_a_A_Generika_EMA_Rev.2.pdf |
Dateigröße: | 66.45 KB |
Titel: | Fragen und Antworten zu Generika |
Information: | Informationen der EMA (Original in Englisch) |
Heruntergeladen: | 250 |
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Dateiname: | F_u_A_zu_Generika_de.pdf |
Dateigröße: | 457 KB |
Titel: | Fragen und Antworten zu Generika |
Information: | Übersetzung des Originaldokuments |
Heruntergeladen: | 163 |