Zerit

Am 17. Februar 2011 hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Antrag des Herstellers BristolMyers Squibb auf Verlängerung der im Mai 2011 auslaufenden Zulassung von Zerit beraten.

Im Zuge dieser Beratungen hat der zuständige Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) erneut eine Risikobewertung von Zerit vorgenommen und vor dem Einsatz von Zerit in der Behandlung von Menschen mit HIV gewarnt. Zerit soll nur noch eingesetzt werden, wenn es keine Alternativen gibt und dann auch nur für den kürzest möglichen Zeitraum.

Die "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" sind noch nicht aktualisiert. Sobald sie von der EMA aktualisiert sind, werde ich sie auch hier aktualisieren.

In der Anlage ein sogenannter "Roter Hand Brief" von BMS an die Ärzte, der die Ergebnisse der Prüfung des CHMP zusammenfasst.